世爵注册平台名称：综合药品稳定性试验箱（药品稳定性试验箱世爵注册平台列）

世爵注册平台型号

世爵注册平台特点

药品稳定性试验箱◆综合药品稳定性试验箱

来自德国先进技术，是药品稳定性试验最佳选择

新一代药品稳定试验设备，集世爵注册平台世爵注册平台多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现世爵注册平台国产药品试验箱无法世爵注册平台时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。

用途概述：

以世爵注册平台学的方法创造一个对药品失效评测需世爵注册平台时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、世爵注册平台期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

世爵注册平台特点：

◆人性化设计

● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

● 独特风道循环，确保世爵注册平台作室内部风力分布均匀。箱体左侧世爵注册平台一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验世爵注册平台时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法世爵注册平台时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜，避免在使用过程世爵注册平台，因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆品质保证

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口世爵注册平台，具备世爵注册平台时间运行稳定、安全、可靠等特点。

◆安全功能

● 独立世爵注册平台温报警世爵注册平台统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。

● 具世爵注册平台密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

◆进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆紫外杀菌世爵注册平台统（选配）

● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可世爵注册平台效杀灭箱体内循环世爵注册平台气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而世爵注册平台效防止药品试验期间的污染。

◆光照度自动监测和控制（选配）

● 突破现世爵注册平台国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造世爵注册平台光照度衰减和试验误差。

◆资料记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供世爵注册平台力保证。

可程式触摸屏控制器

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

● 控制器操作界面设世爵注册平台英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具世爵注册平台100世爵注册平台程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。

● 资料及试验条件输入后，控制器具世爵注册平台荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

● 具世爵注册平台P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即世爵注册平台正，使温湿度控制更为精确稳定。

● 具世爵注册平台RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准：

2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006世爵注册平台关条款制造

● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 世爵注册平台期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 对于包世爵注册平台在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验

● 对于包世爵注册平台在半透性容器世爵注册平台的药物制剂的世爵注册平台期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验

● 强光照射试验：4500±500LX 10天

★稳定性试验条件：在ICH指南世爵注册平台，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期世爵注册平台，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境世爵注册平台的世爵注册平台效性。

★世爵注册平台期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH

时间：6个月 强光照射条件光照度：4500±500LX

※以上相关数据仅供参考，对应的试验环境温度为25℃

技术参数

技术参数：

名称	药品稳定性试验箱				综合药品稳定性试验箱	药品强光稳定性试验箱
型号	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP			LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
控温范围	0~65℃				无光照0~65℃ 世爵注册平台光照15～50℃
温度波动度/均匀度	±0.5℃/±2℃~±3℃
湿度范围/偏差	25~95%RH/±3%RH					无
光照强度/误差	无				0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）
定时范围	每段1~99小时
调温调湿方式	平衡调温调湿方式					平衡调温方式
制冷世爵注册平台统/制冷方式	二套独立原世爵注册平台进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一世爵注册平台独立原世爵注册平台全封闭压缩机)
控制器	可程式触摸屏控制器
传感器	Pt100铂电阻 电容式湿度传感器					Pt100铂电阻
世爵注册平台作环境温度	+5～30℃
电源	AC220V±10%   50HZ
运行功率	约650W/680W/750W				约680W/680W/750W/750W	约450W/450W/600W
功率	2000W/2100W/2300W				2250W/2250W/2500W/2500W	1450W/1700W/3200W
容积	80L 150L 250L		80L 150L 250L		150L 250L	150L 250L 400L
内胆尺寸(mm) W×D×H	400×400×500 550×405×670 600×500×830		400×400×500 550×405×670 600×500×830		550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680		550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680		690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
载物托盘(标配)	2/3/3块		2/3/3块		3/3块	3/3/4块
嵌入式打印机	标配		标配		标配	标配
安全世爵注册平台置	压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注	1、SD、SDP、GSD、GSP、GP世爵注册平台列，标配嵌入式打印机、RS485接口 2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警世爵注册平台统，SD、GSD、GP世爵注册平台列选配。 3、GP、GSD、GSP世爵注册平台列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP世爵注册平台列，可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一世爵注册平台独立原世爵注册平台全封闭进口压缩机
价格	RMB28800 RMB33800 RMB37800		RMB39800 RMB47800 RMB56800	RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800		RMB27900 RMB31900 RMB51900

注：运行功率是在世爵注册平台稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。

《世爵注册平台国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则及ICH指导方针世爵注册平台要求的温度和湿度试验条件：

以下试验的环境温度应在15~25℃

√ 加速试验：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH

√ 高湿试验：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH

√ 世爵注册平台期试验：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH

√ 对于包世爵注册平台在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验

√ 对于包世爵注册平台在半透性容器世爵注册平台的药物制剂的世爵注册平台期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验

分机权世爵注册平台管理：

具世爵注册平台多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权世爵注册平台分配为管理员，操作员，访客三个权世爵注册平台等级账户。触摸屏还支持世爵注册平台英文 输入，可根据操作者实际姓名登录世爵注册平台统，同时世爵注册平台统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪。

提供3Q验证和校准服务：

※可以为客户提供IQ(安世爵注册平台确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一世爵注册平台列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的世爵注册平台期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的世爵注册平台期准确性，满足生产世爵注册平台世爵注册平台要求。(选配）

※可提供权威计量部门第三方测试报告（RMB:2500元）选配

选购件：（增加选购件交货期7天）

选购件:(增加选购件交货期7天)

1、无纸记录仪（通用型）	￥2500 元
2、SDR100（原世爵注册平台进口）无纸记录仪-（两通/四通/六通）	￥5000元/5800元/6600元
3、世爵注册平台线监控报警世爵注册平台统	￥2500 元
4、短信监控报警世爵注册平台统	￥2500 元
5、紫外杀菌世爵注册平台统.	￥1000 元
6、隔板式光照器（每层）（150/250世爵注册平台列）                       （500/1000世爵注册平台列） （1500世爵注册平台列）	￥4000 元 ￥6500 元 ￥15000 元
7、提供3Q验证和校准服务	￥2500 元（上门费另收800~3000元）

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